SAHPRA打击非法减肥针剂，Pretoria药房被查并要求召回

残风败雪

Business Day 5月25日报道，南非药品监管局SAHPRA与南非药房委员会SAPC正在加强打击非法生产和分销未注册GLP-1类减肥药。监管机构确认，在Pretoria Silverton对iDexis Compounding（以Sentra Pharmacy名义经营）进行检查后，已扣押多种注射产品。

GLP-1类药物可模拟人体调节血糖和食欲的天然激素，近年因减重需求快速升温。SAHPRA称，该药房涉嫌以药剂调配名义生产和分销未注册药物，包括semaglutide、tirzepatide及相关组合制剂，涉嫌违反《药品及相关物质法》。

SAHPRA首席执行官Boitumelo Semete-Makokotlela表示，非法生产、进口、广告和分销未注册药品会对公众健康构成严重风险。检查人员还发现疑似非法进口活性药物成分、无菌生产条件不足、缺少用于确认质量、效力和纯度的分析检测等问题。

监管机构还指出，现场存在灰尘污染、不合适设备，以及缺少无菌药品生产所需的经验证暖通空调系统。SAHPRA称，已收到与部分涉查药物相关的不良事件报告，包括住院案例。监管部门已扣押现场含semaglutide、tirzepatide及相关组合的成品，并要求企业对通过医疗服务提供者、药房和其他渠道分销的相关产品启动全面召回。

对在南非生活的华人来说，减肥针、代购药、社交媒体广告药品和所谓私人调配药存在明显风险。购买处方药应通过正规医生和注册药房，核对药品注册信息、处方来源和保存条件，不要轻信无资质渠道销售的注射类药物。