比勒陀利亚大学教授3D打印中耳植入技术将进入临床试验

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南非一项听力修复相关医疗创新进入新的验证阶段。比勒陀利亚大学健康科学学院教授Mashudu Tshifularo团队研发的3D打印钛合金中耳骨植入技术，计划在比勒陀利亚Steve Biko Academic Hospital开展临床试验。

这项试验预计从6月开始，涉及45名因中耳结构受损而出现传导性听力损失的患者。相关技术的核心思路，是根据患者影像资料重新制造受损中耳骨的个性化复制件，再通过手术植入。

Tshifularo团队曾在2019年完成被称为全球首例的3D打印中耳骨移植手术。当时接受手术的是一名40岁患者，所用植入物为3D打印钛合金中耳骨。此次临床试验如果进展顺利，将进一步评估该技术在更多患者中的安全性和效果。

相关手术使用3D打印和机器人辅助手段，目标是替换受损的中耳小骨。团队表示，钛材料具有生物相容性，设计上会尽量匹配患者原有中耳骨的形状、大小、重量和位置。

对在南非生活的读者来说，这类进展值得关注，但目前仍属于临床试验阶段，并不等同于已全面普及的常规治疗。存在听力下降、耳部感染史、外伤后听力问题或儿童先天听力异常的家庭，应先到正规耳鼻喉专科或医院进行检查，由医生判断病因和治疗选择。

项目还涉及南非科学与工业研究委员会、HH Industries、Marcus Medical等机构，并获得Motsepe Foundation资金支持。后续是否能大范围应用，仍需等待临床试验结果和医疗监管流程。